Progress Silicones, entreprise française spécialisée dans la transformation du silicone, est fière d'annoncer le renouvellement de la certification ISO 13485, norme internationale de référence pour les systèmes de management de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

Une reconnaissance de notre expertise médicale

Cette certification, renouvelée après un audit rigoureux, vient valider les processus qualité mis en place par Progress Silicones pour la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux en silicone. Elle témoigne de notre engagement constant à maintenir les plus hauts standards de qualité et de sécurité pour nos clients du secteur médical et pharmaceutique.

« Cette certification ISO 13485 est le fruit d'un travail collectif et représente une étape importante dans notre stratégie de développement. Elle continue de renforcer notre position d'acteur de référence dans la fabrication de composants silicone pour le secteur médical. »

Le renouvellement de cette certification ouvre de nouvelles perspectives de croissance pour Progress Silicones sur le marché des dispositifs médicaux, un secteur en pleine expansion qui représente déjà 20% de notre activité.

Notre salle propre ISO 8 : un atout majeur

La certification ISO 13485 vient également valider les investissements réalisés dans notre salle propre ISO 8 de 550 m², un environnement contrôlé qui nous permet de répondre aux exigences les plus strictes du secteur médical. Cet espace dédié, équipé des technologies les plus avancées, est spécialement conçu pour la production de composants silicone destinés aux dispositifs médicaux classés.

Notre salle propre ISO 8 nous permet de produire :

• Des pièces moulées en catalyse platine ou peroxyde
• Des tubes avec ou sans liseré
• Des pièces intégrant des dispositifs médicaux classés
• Des produits destinés aux process de fabrication médicaux et pharmaceutiques

Des compétences reconnues et certifiées

Notre équipe de 12 opérateurs spécialisés, formés aux exigences spécifiques du secteur médical, garantit un haut niveau de qualité dans la fabrication des pièces en silicone. Leur expertise et leur rigueur sont essentielles pour assurer la conformité de nos produits aux normes les plus exigeantes.

En plus de la certification ISO 13485, Progress Silicones dispose des agréments Biocomp 10993 et USP Class VI, qui attestent de la biocompatibilité de nos mélanges silicone pour les applications médicales.

Un avenir prometteur dans le secteur médical

Ce renouvellement de certification marque une étape clé dans notre développement et nous permet d'envisager avec confiance l'avenir de Progress Silicones dans le secteur médical. Nous pouvons ainsi continuer à répondre aux cahiers des charges les plus exigeants et d'accompagner nos clients dans leurs projets les plus innovants.

Nos projets d'investissement pour les prochaines années incluent l'agrandissement de notre salle propre et l'acquisition de nouveaux équipements de production pour répondre à la demande croissante du marché médical.