Progress Silicones, azienda francese specializzata nella trasformazione del silicone, è orgogliosa di annunciare il rinnovo della certificazione ISO 13485, norma internazionale di riferimento per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici.

Un riconoscimento della nostra competenza medica

Questa certificazione, rinnovata dopo un audit rigoroso, convalida i processi di qualità implementati da Progress Silicones per la progettazione, la produzione e la distribuzione di dispositivi medici in silicone. Essa testimonia il nostro costante impegno a mantenere i più alti standard di qualità e sicurezza per i nostri clienti del settore medico e farmaceutico.

« Questa certificazione ISO 13485 è il frutto di un lavoro collettivo e rappresenta una tappa importante nella nostra strategia di sviluppo. Continua a rafforzare la nostra posizione di attore di riferimento nella produzione di componenti in silicone per il settore medico. »

Il rinnovo di questa certificazione apre nuove prospettive di crescita per Progress Silicones sul mercato dei dispositivi medici, un settore in piena espansione che rappresenta già il 20% della nostra attività.

La nostra camera bianca ISO 8: un vantaggio importante

La certificazione ISO 13485 convalida anche gli investimenti realizzati nella nostra camera bianca ISO 8 di 550 m², un ambiente controllato che ci permette di soddisfare i requisiti più stringenti del settore medico. Questo spazio dedicato, dotato delle tecnologie più avanzate, è appositamente progettato per la produzione di componenti in silicone destinati ai dispositivi medici classificati.

La nostra camera bianca ISO 8 ci permette di produrre:

• Pezzi stampati con catalisi al platino o perossido
• Tubi con o senza bordo
• Pezzi che integrano dispositivi medici classificati
• Prodotti destinati ai processi di fabbricazione medici e farmaceutici

Competenze riconosciute e certificate

Il nostro team di 12 operatori specializzati, formati sui requisiti specifici del settore medico, garantisce un alto livello di qualità nella fabbricazione dei pezzi in silicone. La loro competenza e il loro rigore sono essenziali per assicurare la conformità dei nostri prodotti agli standard più esigenti.

Oltre alla certificazione ISO 13485, Progress Silicones dispone delle approvazioni Biocomp 10993 e USP Class VI, che attestano la biocompatibilità delle nostre miscele di silicone per le applicazioni mediche.

Un futuro promettente nel settore medico

Questo rinnovo della certificazione segna una tappa fondamentale nel nostro sviluppo e ci permette di guardare con fiducia al futuro di Progress Silicones nel settore medico. Possiamo così continuare a soddisfare i capitolati d'oneri più esigenti e ad accompagnare i nostri clienti nei loro progetti più innovativi.

I nostri progetti di investimento per i prossimi anni includono l'ampliamento della nostra camera bianca e l'acquisizione di nuove attrezzature di produzione per soddisfare la crescente domanda del mercato medicale.